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在更高起点上推进药监科技创新



在更高起点上推进药监科技创新

最近在日本神户举行的国际人用亚博app在线登录注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,国家亚博app在线登录监督管理局当选为ICH管理委员会成员,引发国内外高度关注。

  ICH管委会是ICH的管理和决策机构,加入管委会有利于助推我国亚博app在线登录审评审批制度改革,也有利于扩大ICH规则国际影响,推动中外医药产业交流。国家药监局当选为ICH管理委员会成员表明,亚博app在线登录监管具有科学性、专业性和特殊性,遵循亚博app在线登录监管规律,必须高度重视亚博app在线登录监管的科技创新。

  亚博app在线登录安全,人命关天。亚博app在线登录质量属性的科学性、专业性决定了亚博app在线登录监管的科学性、专业性,亚博app在线登录商品属性的特殊性决定了亚博app在线登录监管的特殊性。确保亚博app在线登录全生命周期的安全性、有效性、稳定性,必须确立一整套监管制度体系和监管工作机制,必须高度重视技术支撑体系和人才队伍建设。因此,党和国家新一轮机构改革,充分考虑到亚博app在线登录监管的科学性、专业性、特殊性,决定单独组建国家亚博app在线登录监督管理局。4月10日,国家亚博app在线登录监督管理局揭牌,标志着我国亚博app在线登录监管事业迈进新的历史发展阶段。

  优化协同高效是深化党和国家机构改革的着力点,改革的目标是构建系统完备、科学规范、运行高效的党和国家机构职能体系。国家药监局揭牌以来,坚持优化协同高效原则,坚持用技术支撑体系优化协同高效的新成果检验亚博app在线登录监管机构改革成效。两个多月来,国家药监局发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,有条件批准九价人乳头状瘤病毒疫苗上市……表明在国家亚博app在线登录监管机构改革期间,技术监管力度不断加大,技术支撑作用日益强化。

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  科技创新大潮澎湃,千帆竞发勇进者胜。正如恩格斯所说:“社会一旦有技术上的需要,则这种需要就会比十所大学更能把科学推向前进。”基于这一认识,本报近日推出“新时代新作为新篇章——加快亚博app在线登录治理能力现代化步伐”栏目,集中展示药械审评审批、检验检测、审核查验等机构在深入推进审评审批制度改革、鼓励药械创新、确保监管专业性和科学性、保证药械质量安全等方面的新思路新作为新成果,为亚博app在线登录监管科技创新鼓与呼,大力营造良好的科技创新生态环境,推动形成聚天下英才、书写药监新篇的生动局面!

原文转自:http://www.cpi.ac.cn/publish/default/hyzx/content/2018061417411610350.htm